欧盟化妆品新规11月1日生效 明星成分限用引行业震荡

2025年11月1日，欧盟修订后的《化妆品法规（EC）第1223/2009号》正式生效，此次修订对美白、抗衰等热门功效成分实施严格管控，同时优化监管流程，引发全球化妆品行业广泛关注。业内人士指出，新规将重塑欧盟化妆品市场格局，并对出口企业合规能力提出更高要求。

新规核心修订聚焦成分安全管控，多项明星成分被纳入限用清单。其中，美白成分α-熊果苷在面霜中最大使用浓度被限定为2%，身体乳中仅允许0.5%；抗衰成分视黄醇（维生素A）在身体乳中浓度上限为0.05%视黄醇当量，其他驻留类产品不得超过0.3%。此外，4-甲基苄亚基樟脑等物质被直接禁用，12种纳米原料也被纳入禁止使用范围。值得注意的是，含限用成分的产品需加贴警示标签，如含视黄醇产品须标注“使用前请考虑每日摄入量”。

严苛标准下，全球化妆品企业已提前布局应对。欧莱雅、拜尔斯道夫等欧盟本土品牌透露，已完成旗下300余款产品的配方调整，通过降低限用成分浓度或替换替代原料实现合规。国内出口企业也面临考验，广州麻尚会生物科技创始人陈来成表示，国内部分美白特证产品α-熊果苷添加量达1%-3%，需缩减浓度至2%以下，“目前已有80%的出口订单完成配方升级”。

新规同时优化监管机制，提升行业合规效率。欧盟引入“市场监管信息与通信系统”实现成员国信息共享，取消纳米材料预先申报要求，并明确致癌、致突变等高危物质的豁免申请流程。欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）负责人强调，修订基于十年间的安全评估数据，“既保障消费者健康，也为企业提供清晰的合规路径”。

此次修订对国内市场亦有潜在影响。国家药监局已于去年发布α-熊果苷检验方法，业内推测国内或逐步跟进浓度管控。中国香料香精化妆品工业协会建议企业建立“双标”研发体系，同时加强原料稳定性控制，避免运输储存中降解产生有害物质。