安徽启动地方标准申报 构建卫生健康高质量发展新坐标

一、政策聚焦：三大领域引领标准升级

1. 卫生健康基础标准：优先支持疾病预防控制、医疗质量管理、公共卫生服务等领域的标准研制。例如，合肥市拟申报的《社区慢性病管理服务规范》，通过标准化流程规范高血压、糖尿病等常见病的社区管理，提升基层医疗服务能力。
2. 科研成果转化：鼓励将临床研究、技术创新成果转化为标准。省立医院申报的《肿瘤精准诊疗基因检测技术规范》，整合多中心研究数据，明确检测流程、质量控制和报告解读标准，推动精准医疗技术标准化应用。
3. 产业协同创新：围绕生物医药、医疗器械等战略性新兴产业，推动 “技术专利化、专利标准化、标准产业化”。亳州市中药产业集群申报的《中药材溯源管理规范》，通过区块链技术构建全产业链追溯体系，提升安徽中医药产业竞争力。

二、申报要求：严把质量关，强化全流程管理

• 材料审核：申报材料需包含标准草案、学术论文、专利证明等 7 类文件，其中试验类标准需提供省级以上期刊发表的研究成果。例如，皖南医学院申报的《新型冠状病毒变异株检测技术标准》，需提交近三年在《中华流行病学杂志》等核心期刊发表的研究论文。
• 时间节点：5 月 20 日前完成材料提交，5 月 30 日前由省卫生健康标准化技术委员会完成初审，6 月 30 日前报省市场监督管理局审批。
• 禁止范围：明确疾病诊断指南、职业病诊断标准等 5 类内容不得申报，避免重复建设和行政干预。例如，合肥市某医院申报的《阿尔茨海默病诊断标准》因涉及法定诊断事项被驳回。

三、创新机制：区域协同与国际接轨

1. 长三角标准互认：联合沪苏浙制定《跨省异地就医结算服务规范》，统一流程、数据接口和服务标准，2025 年实现长三角区域医保服务 “一网通办”。
2. 企业标准 “领跑者”：开展重点消费品标准比对，对采用国际先进标准的企业给予政策倾斜。例如，科大讯飞申报的《智能康复设备技术要求》，参考 ISO 13485 标准，提升产品国际竞争力。
3. 数字化标准应用：推广 “标准 + 区块链” 模式，在疫苗冷链管理、电子病历共享等领域建立数字标准体系。省疾控中心申报的《疫苗全程追溯管理规范》，通过区块链技术实现接种信息实时上链，确保疫苗安全可溯。

四、政策意义：以标准化驱动高质量发展

• 提升服务质量：通过标准规范医疗行为，2024 年全省三级医院 CMI（病例组合指数）提升 12%，平均住院日缩短 0.8 天。
• 促进技术创新：近三年卫生健康领域主导制定国际标准 6 项、国家标准 28 项，专利转化率从 35% 提升至 48%。
• 优化资源配置：通过标准化流程整合医疗资源，县域内就诊率达 92%，分级诊疗制度有效落实。

五、企业建议：把握机遇，抢占标准制高点

1. 聚焦重点领域：关注公共卫生、生物医药、智慧医疗等方向，积极参与《智慧医院建设标准》《中药配方颗粒质量控制规范》等项目申报。
2. 强化产学研合作：联合高校、科研院所开展技术攻关，如合肥医工医药与中国科学技术大学合作申报的《创新药临床试验质量管理规范》。
3. 对接国际规则：研究欧盟 MDR、美国 FDA 等国际标准，推动产品认证与国际接轨，如安科生物的生长激素产品已通过 FDA 认证。