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  标准概要

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
国家标准《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行 。 主要起草单位 上海光电医用电子仪器有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 。 主要起草人 周远毅 、杨永彬 、董贇 。 GB 10793-2000 (全部代替) GB 9706.225-2021 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-25:2011。 采标中文名称:医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB 9706.225-2021
  发布日期
  2021-12-01
  实施日期
  2023-05-01
  全部代替标准
  GB 10793-2000
  标准类别
  产品
  中国标准分类号
  C39
  国际标准分类号
  11.040.50 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.50 射线照相设备
  归口部门
  国家药监局
  技术委员会
  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会
  起草人
  上海光电医用电子仪器有限公司
  上海市医疗器械检验研究院
  推荐标准
  申明
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