标准概要

医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

国家标准《医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统（中国）有限公司。主要起草人马小建、张芷菁、王炜、李新胜、钱心依、张巍、王伟。 GB 9706.255-2022 即将实施本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-55:2018。采标中文名称:医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求。

基础信息

起草单位

标准号

GB 9706.255-2022

发布日期

2022-12-29

实施日期

2026-01-01

标准类别

产品

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备

归口部门

国家药监局

技术委员会

全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

起草人

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

通用电气医疗系统（中国）有限公司

上海市医疗器械检验研究院

推荐标准

GB/T 2822-2005 标准尺寸

GB/T 16938-1997 紧固件螺栓、螺钉、螺柱和螺母通用技术条件

GB/T 39283-2020 无损检测电磁声换能器（EMAT）技术表面波检测方法

GB/T 4466-2003 还原染料悬浮体轧染色光和强度的测定

GB/T 4789.4-2003 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

GB/T 21050-2019 信息安全技术网络交换机安全技术要求

GB/T 43962.1-2024 动力电池数字化车间集成第1部分：通用要求

GB/T 22750.1-2024 外科植入物陶瓷材料第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料

GB 16298-1996 民用机场环境卫生标准

GB/T 18794.2-2002 信息技术开放系统互连开放系统安全框架第2部分:鉴别框架

申明

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