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  标准概要

医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立

Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
国家标准《医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。 主要起草人 冯晓明 。 GB/T 16886.17-2005 现行 20231801-T-464 正在审查 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-17:2002。 采标中文名称:。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB/T 16886.17-2005
  发布日期
  2005-11-04
  实施日期
  2006-04-01
  标准类别
  方法
  中国标准分类号
  C30
  国际标准分类号
  11.100 11 医药卫生技术 11.100 实验室医学
  归口单位
  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  执行单位
  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  主管部门
  国家药监局
  起草人
  国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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