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标准概要
医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
国家标准《医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。 主要起草人 冯晓明 。 GB/T 16886.17-2005 现行 20231801-T-464 正在审查 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-17:2002。 采标中文名称:。
基础信息
起草单位
标准号
GB/T 16886.17-2005
发布日期
2005-11-04
实施日期
2006-04-01
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100 11 医药卫生技术 11.100 实验室医学
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局
起草人
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
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申明
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