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标准概要
外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求
Implants for surgery—Cleanliness of orthopedic implants—General requirements
国家标准《外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 上海微创医疗器械(集团)有限公司 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、苏州微创关节医疗科技有限公司 。 主要起草人 李沅 、樊铂 、俞天白 、赵曦 、陈健梅 、石薇 、艾昕燕 、李炫 。 GB/T 44876-2024 即将实施 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 19227:2018。 采标中文名称:外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求。
基础信息
标准号
GB/T 44876-2024
发布日期
2024-10-26
实施日期
2025-11-01
标准号
GB/T 44876-2024
发布日期
2024-10-26
实施日期
2025-11-01
起草单位
上海微创医疗器械(集团)有限公司
苏州微创关节医疗科技有限公司
天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人
李沅
樊铂
陈健梅
石薇
俞天白
赵曦
艾昕燕
李炫
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