标准概要

医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes

国家标准《医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物》由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。主要起草人王洪敏、苗晓琳、黄秀莲。 GB 18281.3-2000 （全部代替） GB 18281.3-2015 现行 GB/T 18281.3-2024 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-3:2006。采标中文名称:医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物。

基础信息

GB 18281-2015系列标准宣贯 GB 18281-2015系列标准宣贯

GB 18281-2015系列标准宣贯 GB 18281-2015系列标准宣贯

起草单位

标准号

GB 18281.3-2015

发布日期

2015-12-10

实施日期

2017-01-01

全部代替标准

GB 18281.3-2000

标准类别

产品

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01 11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合

归口部门

国家药监局

技术委员会

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草人

山东新华医疗器械股份有限公司

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

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申明

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