标准概要

外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2: Moulded forms

国家标准《外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。主要起草人姜熙、马春宝、焦永哲、齐宝芬。 GB/T 19701.2-2005 （全部代替） GB/T 19701.2-2016 现行 GB/T 19701.2-2024 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 5834-2:2011。采标中文名称:外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分:模塑料。

基础信息

起草单位

标准号

GB/T 19701.2-2016

发布日期

2016-12-13

实施日期

2018-07-01

全部代替标准

GB/T 19701.2-2005

标准类别

产品

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草人

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

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申明

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