标准概要

外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分：形态评价方法

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 5:Morphology assessment method

国家标准《外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分：形态评价方法》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司。主要起草人姜熙、张皓成、安俊波、崔红、胡志杰、宝琦、高春宇、王安娜。 GB/T 19701.5-2024 即将实施本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5834-5:2019。采标中文名称:外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分:形态评价方法。

基础信息

标准号 GB/T 19701.5-2024

发布日期 2024-11-28

实施日期 2025-12-01

标准号 GB/T 19701.5-2024

发布日期 2024-11-28

实施日期 2025-12-01

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心

史赛克（北京）医疗器械有限公司

北京安通忆泰医疗科技有限公司

起草人

姜熙

张皓成

胡志杰

宝琦

安俊波

崔红

高春宇

王安娜

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