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标准概要
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
国家标准《医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。 主要起草单位 北京万东医疗科技股份有限公司 、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 、辽宁省医疗器械检验检测院 、珠海瑞能真空电子有限公司 。 主要起草人 卢金明 、张振能 、张勇 、宋文昌 。 GB 9706.11-1997 (全部代替) GB 9706.228-2020 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-28:2017。 采标中文名称:医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求。
基础信息
标准号
GB 9706.228-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.11-1997
标准号
GB 9706.228-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.11-1997
起草单位
北京万东医疗科技股份有限公司
辽宁省医疗器械检验检测院
西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司
珠海瑞能真空电子有限公司
起草人
卢金明
张振能
张勇
宋文昌
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