标准概要

医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

国家标准《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口。主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、百特医疗用品贸易（上海）有限公司。主要起草人吴少海、颜林、柯军、樊翔、何晓帆、陆巍、胡燕。 GB 9706.39-2008 （全部代替） GB 9706.239-2021 现行本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-39:2018。采标中文名称:医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求。

基础信息

标准号 GB 9706.239-2021

发布日期 2021-08-10

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 9706.39-2008

标准号 GB 9706.239-2021

发布日期 2021-08-10

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 9706.39-2008

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所

百特医疗用品贸易（上海）有限公司

起草人

吴少海

颜林

何晓帆

陆巍

柯军

樊翔

胡燕

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