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  标准概要

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
国家标准《医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。 主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 。 主要起草人 张君 、岑建 、陶华 、赵扬 、冯广州 、周巧 。 GB 9706.25-2005 (全部代替) GB 9706.227-2021 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-27:2011。 采标中文名称:医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB 9706.227-2021
  发布日期
  2021-10-11
  实施日期
  2023-05-01
  全部代替标准
  GB 9706.25-2005
  标准类别
  产品
  中国标准分类号
  C39
  国际标准分类号
  11.040.50 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.50 射线照相设备
  归口部门
  国家药监局
  起草人
  上海市医疗器械检验研究院
  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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