标准概要

医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment

国家标准《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。主要起草人张君、岑建、陶华、赵扬、冯广州、周巧。 GB 9706.25-2005 （全部代替） GB 9706.227-2021 现行本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-27:2011。采标中文名称:医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求。

基础信息

起草单位

标准号

GB 9706.227-2021

发布日期

2021-10-11

实施日期

2023-05-01

全部代替标准

GB 9706.25-2005

标准类别

产品

中国标准分类号

C39

国际标准分类号

11.040.50 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.50 射线照相设备

归口部门

国家药监局

起草人

上海市医疗器械检验研究院

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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申明

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