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标准概要
外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、北京纳通医学科技研究院有限公司 、创生医疗器械(中国)有限公司 。 主要起草人 李沅 、张晨 、闵玥 、董丽华 、董骧 、李梅 、陈长胜 、杨群 。 GB/T 25440.2-2010 (全部代替) GB/T 25440.3-2010 (全部代替) GB/T 25440.4-2010 (全部代替) GB/T 25440.2-2021 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020。 采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析。
基础信息
标准号
GB/T 25440.2-2021
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-12-01
全部代替标准
GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
标准号
GB/T 25440.2-2021
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-12-01
全部代替标准
GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京纳通医学科技研究院有限公司
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
创生医疗器械(中国)有限公司
起草人
李沅
张晨
董骧
李梅
闵玥
董丽华
陈长胜
杨群
推荐标准
GB/T 5121.16-1996 铜及铜合金化学分析方法 铬量的测定
GB/T 11263-1998 热轧H型钢和剖分T型钢
GB 12951-1996 离子感烟火灾探测器用镅-24l α放射源的技术条件
GB/T 39025-2020 有色聚酰亚胺短纤维
GB/T 11332-1989 食品用橡胶管卫生检验方法
GB/T 15764-1995 平板玻璃术语
GB/T 21177-2007 涂料危险货物危险特性检验安全规范
GB/T 7025.1-2023 电梯主参数及轿厢、井道、机房的型式与尺寸 第1部分:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅵ类电梯
GB/T 34686-2017 工业用丁二酸
GB/T 34630.1-2017 搅拌摩擦焊 铝及铝合金 第1部分:术语及定义
申明
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