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医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
国家标准《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行 。 主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、常州市延陵电子设备有限公司 、柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 、上海沪通电子有限公司 。 主要起草人 顾征宇 、洪伟 、陈伟 、朱修强 、石戴峰 、丁红雪 。 GB 9706.4-2009 (全部代替) GB 9706.202-2021 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-2:2017。 采标中文名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB 9706.202-2021
  发布日期
  2021-12-01
  实施日期
  2023-05-01
  全部代替标准
  GB 9706.4-2009
  标准类别
  产品
  中国标准分类号
  C41
  国际标准分类号
  11.040.30 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.30 外科器械和材料
  归口部门
  国家药监局
  技术委员会
  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会
  起草人
  上海市医疗器械检验研究院
  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
  常州市延陵电子设备有限公司
  上海沪通电子有限公司
  推荐标准
  申明
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