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标准概要
含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests
国家标准《含铜宫内节育器 技术要求与试验方法》 由464(国家药监局)归口,委托TC169(全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 上海市医疗器械检测所 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、天津市医疗器械厂有限公司 、武汉卫民医疗器械有限责任公司 、上海医用缝合针厂有限公司 。 主要起草人 姚天平 、史新立 、赵鹏 、刘文博 、邢丽娜 、钱心依 、孟妍 、孙新汉 、金耀明 、马正宇 、刘子中 、潘宁 。 GB 3156-2006 (全部代替) GB 11234-2006 (全部代替) GB 11235-2006 (全部代替) GB 11236-2006 (全部代替) GB 11236-2021 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7439:2015。 采标中文名称:含铜宫内节育器 要求和试验。
基础信息
标准号
GB 11236-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-12-01
全部代替标准
GB 3156-2006,GB 11234-2006,GB 11235-2006,GB 11236-2006
标准号
GB 11236-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-12-01
全部代替标准
GB 3156-2006,GB 11234-2006,GB 11235-2006,GB 11236-2006
起草单位
上海市医疗器械检测所
天津市医疗器械厂有限公司
上海医用缝合针厂有限公司
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
武汉卫民医疗器械有限责任公司
起草人
姚天平
史新立
邢丽娜
钱心依
金耀明
马正宇
赵鹏
刘文博
孟妍
孙新汉
刘子中
潘宁
推荐标准
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GB/T 12137-2002 气瓶气密性试验方法
GB/T 6464-1997 金属及其覆盖层 大气腐蚀试验 现场试验的一般要求
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