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标准概要
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
国家标准《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。 主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 。 主要起草人 何涛 、郑建 、钱文文 、吴夷 、徐张恒 、夏忠诚 。 GB 9706.19-2000 (全部代替) GB 9706.218-2021 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-18:2009。 采标中文名称:医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求。
基础信息
标准号
GB 9706.218-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.19-2000
标准号
GB 9706.218-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.19-2000
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院
起草人
何涛
郑建
徐张恒
夏忠诚
钱文文
吴夷
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