标准概要

医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-13: Particular requirements for the basics safety and essential performance of an anaesthetic workstation

国家标准《医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所、上海德尔格医疗器械有限公司。主要起草人李新胜、王伟、严粹人、马小建、郁红漪、丁德平、傅国庆、姚贤旺。 GB 9706.29-2006 （全部代替） GB 9706.213-2021 现行本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-13:2011。采标中文名称:医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求。

基础信息

起草单位

标准号

GB 9706.213-2021

发布日期

2021-12-01

实施日期

2023-05-01

全部代替标准

GB 9706.29-2006

标准类别

产品

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备

归口部门

国家药监局

技术委员会

全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

起草人

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

上海德尔格医疗器械有限公司

上海市医疗器械检测所

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