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  标准概要

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-13: Particular requirements for the basics safety and essential performance of an anaesthetic workstation
国家标准《医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、上海市医疗器械检测所 、上海德尔格医疗器械有限公司 。 主要起草人 李新胜 、王伟 、严粹人 、马小建 、郁红漪 、丁德平 、傅国庆 、姚贤旺 。 GB 9706.29-2006 (全部代替) GB 9706.213-2021 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-13:2011。 采标中文名称:医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB 9706.213-2021
  发布日期
  2021-12-01
  实施日期
  2023-05-01
  全部代替标准
  GB 9706.29-2006
  标准类别
  产品
  中国标准分类号
  C46
  国际标准分类号
  11.040.10 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
  归口部门
  国家药监局
  技术委员会
  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
  起草人
  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  上海德尔格医疗器械有限公司
  上海市医疗器械检测所
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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