标准概要

医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

国家标准《医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东博科消毒设备有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司。主要起草人袁文虎、邓沙、张英侠、李仕宁、徐永光、刘衡、王珍、许于春、王加强、林鸿宁。 GB 18281.4-2015 （全部代替） GB/T 18281.4-2024 即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-4:2017。采标中文名称:医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物。

基础信息

标准号 GB/T 18281.4-2024

发布日期 2024-11-28

实施日期 2025-12-01

全部代替标准 GB 18281.4-2015

标准号 GB/T 18281.4-2024

发布日期 2024-11-28

实施日期 2025-12-01

全部代替标准 GB 18281.4-2015

起草单位

山东博科消毒设备有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

广东省医疗器械质量监督检验所

起草人

袁文虎

邓沙

徐永光

刘衡

王加强

林鸿宁

张英侠

李仕宁

王珍

许于春

推荐标准

GB/T 44145-2024 市场、民意和社会调查可访问样本库要求

GB/T 8190.8-2003 往复式内燃机排放测量第8部分: 发动机系组的确定

GB/T 44690-2024 人造板及其制品挥发性有机化合物释放量分级

GB/T 44493-2024 智慧城市基础设施智慧交通中城市停车位匹配实施指南

GB/T 42321-2023 具有内部电弧类别的3.6 kV～40.5 kV柱上安装金属封闭开关设备的附加要求

GB/T 18364.2-2005 汽车用液化石油气加气口第2部分:快插式

GB/T 39554.1-2020 全国一体化政务服务平台政务服务事项基本目录及实施清单第1部分：编码要求

GB/T 41590.3-2022 道路车辆基于K线的诊断通信第3部分：应用层

GB/T 23527.1-2023 酶制剂质量要求第1部分：蛋白酶制剂

GB/T 9262-1988 货舱漆通用技术条件

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

简述群体规范的基本功能

中国医院协会团体标准

做团体标准需要什么条件

国标委团体标准信息平台

国标团体标准

团体标准流程

参编团体标准

团体标准在哪个地方可以查

团体标准有什么作用

VTE团体标准解读