标准概要

医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

国家标准《医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东博科消毒设备有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司。主要起草人袁文虎、邓沙、张英侠、李仕宁、徐永光、刘衡、王珍、许于春、王加强、林鸿宁。 GB 18281.4-2015 （全部代替） GB/T 18281.4-2024 即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-4:2017。采标中文名称:医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物。

基础信息

标准号 GB/T 18281.4-2024

发布日期 2024-11-28

实施日期 2025-12-01

全部代替标准 GB 18281.4-2015

标准号 GB/T 18281.4-2024

发布日期 2024-11-28

实施日期 2025-12-01

全部代替标准 GB 18281.4-2015

起草单位

山东博科消毒设备有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

广东省医疗器械质量监督检验所

起草人

袁文虎

邓沙

徐永光

刘衡

王加强

林鸿宁

张英侠

李仕宁

王珍

许于春

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