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标准概要
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物》 由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 山东博科消毒设备有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、山东新华医疗器械股份有限公司 。 主要起草人 袁文虎 、邓沙 、张英侠 、李仕宁 、徐永光 、刘衡 、王珍 、许于春 、王加强 、林鸿宁 。 GB 18281.4-2015 (全部代替) GB/T 18281.4-2024 即将实施 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-4:2017。 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物。
基础信息
标准号
GB/T 18281.4-2024
发布日期
2024-11-28
实施日期
2025-12-01
全部代替标准
GB 18281.4-2015
标准号
GB/T 18281.4-2024
发布日期
2024-11-28
实施日期
2025-12-01
全部代替标准
GB 18281.4-2015
起草单位
山东博科消毒设备有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
广东省医疗器械质量监督检验所
起草人
袁文虎
邓沙
徐永光
刘衡
王加强
林鸿宁
张英侠
李仕宁
王珍
许于春
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