标准概要

医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

国家标准《医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东博科消毒设备有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司。主要起草人袁文虎、邓沙、张英侠、李仕宁、徐永光、刘衡、王珍、许于春、王加强、林鸿宁。 GB 18281.4-2015 （全部代替） GB/T 18281.4-2024 即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-4:2017。采标中文名称:医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物。

基础信息

标准号 GB/T 18281.4-2024

发布日期 2024-11-28

实施日期 2025-12-01

全部代替标准 GB 18281.4-2015

标准号 GB/T 18281.4-2024

发布日期 2024-11-28

实施日期 2025-12-01

全部代替标准 GB 18281.4-2015

起草单位

山东博科消毒设备有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

广东省医疗器械质量监督检验所

起草人

袁文虎

邓沙

徐永光

刘衡

王加强

林鸿宁

张英侠

李仕宁

王珍

许于春

推荐标准

GB/T 9481-1988 中小型轴流泵型式与基本尺寸

GB/T 3398.2-2008 塑料硬度测定第2部分：洛氏硬度

GB/T 20085-2024 植物保护机械词汇

GB/T 6379.2-2004 测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第2部分:确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法

GB/T 11199-1989 离子交换膜法氢氧化钠

GB/T 38936-2020 高温渗碳轴承钢

GB/T 14022.1-1992 工业糠醇

GB/T 33878-2017 钢质楔横轧件工艺编制原则

GB/T 4259-2004 锥面锪钻技术条件

GB/T 14456.1-2017 绿茶第1部分：基本要求

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

团体标准实施

团体标准制定需要些什么材料

国标团体标准

团体标准机构

制定团体标准的费用

团体标准在哪里查询

中国焊接协会团体标准

征用农村土地标准

全国团体标准公示平台

团体意外险的标准