标准概要

一次性使用血路产品通用技术条件

Blood flow products for single use－General specification

国家标准《一次性使用血路产品通用技术条件》由TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司。主要起草人张博、许凯、吴淼、巩家富、洪梅、余克龙、李未扬、李松华、郝树彬、赵增琳。 GB 19335-2003 （全部代替） GB/T 19335-2022 现行

基础信息

起草单位

标准号

GB/T 19335-2022

发布日期

2022-04-15

实施日期

2023-05-01

全部代替标准

GB 19335-2003

标准类别

产品

中国标准分类号

C 31

国际标准分类号

11.040.20 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备

归口单位

全国医用输液器具标准化技术委员会

执行单位

全国医用输液器具标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草人

山东省医疗器械产品质量检验中心

山东中保康医疗器具有限公司

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

苏州百特医疗用品有限公司

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

山东新华安得医疗用品有限公司

推荐标准

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GB/T 6730.61-2005 铁矿石碳和硫含量的测定高频燃烧红外吸收法

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GB/T 16874-1997 方正银鲫

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申明

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