标准概要
国家标准《外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC1(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 中国人民解放军总医院第四医学中心 、中国人民解放军总医院第一医学中心 、中国医学科学院北京协和医院 、北京爱康宜诚医疗器材有限公司 、北京纳通医学研究院有限公司 。 主要起草人 张洪 、何建军 、陈继营 、许霖 、林进 、王曼 、王彩梅 、李新宇 、张良 。 GB/T 41428.1-2022 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 19233-1:2017。 采标中文名称:外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程。