标准概要
国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行 。 主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 。 主要起草人 赵扬 、岑建 、陶华 、张君 、敬松文 、张亮 。 GB 9706.8-2009 (全部代替) GB 9706.204-2022 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-4:2018。 采标中文名称:医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求。