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  标准概要

检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
国家标准《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、中国合格评定国家认可中心 、国家卫生健康委临床检验中心 、上海市临床检验中心 、北京金域医学检验实验室有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、郑州安图生物工程股份有限公司 。 主要起草人 康娟 、胡冬梅 、彭明婷 、居漪 、陈宝荣 、石孝勇 、刘春龙 。 GB/T 21919-2008 (全部代替) GB/T 21919-2022 现行 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15195:2018。 采标中文名称:检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求。
  基础信息
标准号 GB/T 21919-2022
发布日期 2022-10-12
实施日期 2023-05-01
全部代替标准 GB/T 21919-2008
标准号 GB/T 21919-2022
发布日期 2022-10-12
实施日期 2023-05-01
全部代替标准 GB/T 21919-2008
  起草单位
  北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
  国家卫生健康委临床检验中心
  北京金域医学检验实验室有限公司
  郑州安图生物工程股份有限公司
  中国合格评定国家认可中心
  上海市临床检验中心
  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  起草人
  康娟
  胡冬梅
  陈宝荣
  石孝勇
  彭明婷
  居漪
  刘春龙
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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