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  标准概要

锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置

Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling
国家标准《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》 由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、浙江康德莱医疗器械股份有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、河南驼人医疗器械集团有限公司 、碧迪医疗器械(上海)有限公司 、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 。 主要起草人 陆离原 、花松鹤 、王丹 、张谦 、刘幸林 、张菁 、苏立琴 、叶茂 。 GB/T 42063-2022 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 23908:2011。 采标中文名称:锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置。
  基础信息
标准号 GB/T 42063-2022
发布日期 2022-10-12
实施日期 2023-11-01
标准号 GB/T 42063-2022
发布日期 2022-10-12
实施日期 2023-11-01
  起草单位
  上海市医疗器械检验研究院
  山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
  碧迪医疗器械(上海)有限公司
  浙江康德莱医疗器械股份有限公司
  河南驼人医疗器械集团有限公司
  贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
  起草人
  陆离原
  花松鹤
  刘幸林
  张菁
  王丹
  张谦
  苏立琴
  叶茂
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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