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  标准概要

分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA

Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 3:Isolated DNA
国家标准《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 北京医院 、中国合格评定国家认可中心 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、北京大学人民医院 、中日友好医院 、复旦大学附属肿瘤医院 、中国食品药品检定研究院 。 主要起草人 肖飞 、钟定荣 、周亚莉 、周晓燕 、赵晓涛 、陈皇 、杜海鸥 、李贺鑫 、田亚宾 。 GB/T 42216.3-2022 现行 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 20166-3:2018。 采标中文名称:分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分: 分离DNA。
  基础信息
标准号 GB/T 42216.3-2022
发布日期 2022-12-30
实施日期 2023-07-01
标准号 GB/T 42216.3-2022
发布日期 2022-12-30
实施日期 2023-07-01
  起草单位
  北京医院
  北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
  中日友好医院
  中国食品药品检定研究院
  中国合格评定国家认可中心
  北京大学人民医院
  复旦大学附属肿瘤医院
  起草人
  肖飞
  钟定荣
  赵晓涛
  陈皇
  田亚宾
  周亚莉
  周晓燕
  杜海鸥
  李贺鑫
  推荐标准
  申明
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