医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量

国家标准《医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、北京大学 。 主要起草人 刘爱娟 、薄晓文 、郑玉峰 、刘春月 、夏丹丹 。 GB/T 16886.15-2003 （全部代替） GB/T 16886.15-2022 现行 本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-15:2019。 采标中文名称:医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量。