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  标准概要

医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求

Medical electrical equipment--Part 2:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors
国家标准《医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 国家医疗器械质量监督检验中 。 GB 9706.8-1995 废止 GB 9706.8-2009 (全部代替) 本标准等同采用IEC国际标准:IEC 601-2-4:1983。 采标中文名称:。
  基础信息
标准号 GB 9706.8-1995
发布日期 1995-06-02
实施日期 1996-06-01
废止日期 2010-03-01
标准号 GB 9706.8-1995
发布日期 1995-06-02
实施日期 1996-06-01
废止日期 2010-03-01
  起草单位
  国家医疗器械质量监督检验中
  起草人
  YY/T 0946-2014  心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
  DB22/T 1962-2013  心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范
  GB 9706.204-2022  医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
  WS/T 603-2018  心脏除颤器安全管理
  YY/T 1935—2024  磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法
  YY/T 1874-2023  有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
  YY 0945.2-2015  医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
  YY 9706.231-2023  医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
  DB14/T 3072—2024  心脏除颤器临床使用质量控制规范
  YY 0601-2009  医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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