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  标准概要

心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器

Cardiac pacemakers--Part 1:Implantable pacemakers
国家标准《心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器》 由464(国家药监局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 国家医疗器械质监检中心 。 GB 16174.1-1996 废止 GB 16174.2-2015 (全部代替) 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 5841-1:1989。 采标中文名称:。
  基础信息
标准号 GB 16174.1-1996
发布日期 1996-03-07
实施日期 1996-10-01
废止日期 2017-07-01
标准号 GB 16174.1-1996
发布日期 1996-03-07
实施日期 1996-10-01
废止日期 2017-07-01
  起草单位
  国家医疗器械质监检中心
  起草人
  YY/T 0491-2004  心脏起搏器 第3部分:植入式心脏起搏器用的小截面连接器
  YY/T 0492-2017  植入式心脏起搏器电极导线
  YY/T 0492-2004  植入式心脏起搏器电极导管
  YY/T 1874-2023  有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
  YY/T 1935—2024  磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法
  GB 16174.2-2015  手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
  GB 16174.2-2024  手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
  YY 0945.2-2015  医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
  YY 9706.231-2023  医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
  YY 0989.3-2023  手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器
  推荐标准
  申明
本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台,本内容目的仅在于分享交流与学习。
  关键词标签
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