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  标准概要

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment
国家标准《医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行 。 主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 、丹阳慧创医疗设备有限公司 、国家康复辅具研究中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国医学科学院生物医学工程研究所 。 主要起草人 郑建 、李敏 、汪待发 、李增勇 、李婷 、邓皓 、王晶 、张腾宇 、杜堃 、黄丹 、夏忠诚 、钱文文 。 GB 9706.271-2022 即将实施 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 80601-2-71:2015。 采标中文名称:医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求。
  基础信息
标准号 GB 9706.271-2022
发布日期 2022-12-29
实施日期 2026-01-01
标准号 GB 9706.271-2022
发布日期 2022-12-29
实施日期 2026-01-01
  起草单位
  浙江省医疗器械检验研究院
  国家康复辅具研究中心
  中国医学科学院生物医学工程研究所
  丹阳慧创医疗设备有限公司
  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  起草人
  郑建
  李敏
  李婷
  邓皓
  杜堃
  黄丹
  汪待发
  李增勇
  王晶
  张腾宇
  夏忠诚
  钱文文
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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