标准概要

医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验

Biological evaluation of medical devices--Part 11:Tests for systemic toxicity

国家标准《医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心。 GB/T 16886.11-1997 废止 GB/T 16886.11-2011 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-11:1993。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB/T 16886.11-1997

发布日期 1997-06-26

实施日期 1997-12-01

废止日期 2012-05-01

标准号 GB/T 16886.11-1997

发布日期 1997-06-26

实施日期 1997-12-01

废止日期 2012-05-01

起草单位

国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心

起草人

GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

YY/T 0127.19—2023 口腔医疗器械生物学评价第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验

YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径

YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价第11部分：盖髓试验

YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验

YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验

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申明

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医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验