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  标准概要

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

Biological evaluation of medical devices--Part 6:Tests for local effects after implantation
国家标准《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心 。 GB/T 16886.6-1997 废止 GB/T 16886.6-2015 (全部代替) 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-6:1994。 采标中文名称:。
  基础信息
标准号 GB/T 16886.6-1997
发布日期 1997-06-26
实施日期 1997-12-01
废止日期 2017-04-01
标准号 GB/T 16886.6-1997
发布日期 1997-06-26
实施日期 1997-12-01
废止日期 2017-04-01
  起草单位
  国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心
  起草人
  GB/T 16886.6-2022  医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
  YY/T 0127.4—2023  口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验
  YY 0989.6-2016  手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
  YY/T 0127.19—2023  口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径
  YY/T 1775.1-2021  可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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