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  标准概要

医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求

Biological evaluation of medical devices--Part 2:Animal welfare requirements
国家标准《医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心 。 GB/T 16886.2-2000 废止 GB/T 16886.2-2011 (全部代替) 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-2:1992。 采标中文名称:。
  基础信息
标准号 GB/T 16886.2-2000
发布日期 2000-12-18
实施日期 2001-05-01
废止日期 2012-05-01
标准号 GB/T 16886.2-2000
发布日期 2000-12-18
实施日期 2001-05-01
废止日期 2012-05-01
  起草单位
  国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
  起草人
  20240387-T-464  医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
  GB/T 16886.2-2011  医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
  YY/T 0127.16-2009  口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
  20231801-T-464  医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估
  YY/T 0127.2-2009  口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
  YY/T 1833.2-2022  人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求
  YY/T 1897-2023  纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
  YY/T 0127.4-2009  口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验
  YY/T 0615.2-2007  标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
  YY/T 1512-2017  医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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