国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
20240387-T-464 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
20231801-T-464 医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估
YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求
YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验
YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南