标准概要

医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

Biological evaluation of medical devices--Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation product

国家标准《医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位国家药品监督管理局。 GB/T 16886.9-2001 废止 GB/T 16886.9-2017 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-9:1999。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB/T 16886.9-2001

发布日期 2001-09-24

实施日期 2002-02-01

废止日期 2018-07-01

标准号 GB/T 16886.9-2001

发布日期 2001-09-24

实施日期 2002-02-01

废止日期 2018-07-01

起草单位

国家药品监督管理局

起草人

GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

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申明

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医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架