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  标准概要

医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择

Biological evaluation of medical devices--Part 4:Selection of tests for interactions with blood
国家标准《医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心 。 GB/T 16886.4-2003 废止 GB/T 16886.4-2022 (全部代替) 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-4:2002。 采标中文名称:。
  基础信息
标准号 GB/T 16886.4-2003
发布日期 2003-03-05
实施日期 2003-08-01
废止日期 2023-05-01
标准号 GB/T 16886.4-2003
发布日期 2003-03-05
实施日期 2003-08-01
废止日期 2023-05-01
  起草单位
  国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心
  起草人
  GB/T 16886.4-2022  医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
  YY/T 0127.4—2023  口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验
  YY/T 0127.4-2009  口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验
  YY/T 0268-2008  牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
  YY/T 1649.2-2019  医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
  YY/T 0268-2001  用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
  20240387-T-464  医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
  YY/T 1912-2023  用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验
  YY/T 1649.1-2019  医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法
  YY/T 1670.1-2019  医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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