标准概要

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis，haemodiafiltration and haemofiltration equipment

国家标准《医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心。 GB 9706.2-1991 （全部代替） GB 9706.2-2003 废止 GB 9706.216-2021 （全部代替）本标准等同采用IEC国际标准：IEC 60601-2-16:1998。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB 9706.2-2003

发布日期 2003-10-09

实施日期 2004-06-01

废止日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 9706.2-1991

标准号 GB 9706.2-2003

发布日期 2003-10-09

实施日期 2004-06-01

废止日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 9706.2-1991

起草单位

国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心

起草人

GB 9706.216-2021 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

YY 9706.264-2022 医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

YY/T 0062.1—2024 医用电气设备诊断X射线第1部分：等效滤过和固有滤过的测定

YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备

YY 0667-2008 医用电气设备第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

YY 9706.252-2021 医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

推荐标准

GB/T 15776-1995 造林技术规程

GB/T 33858-2017 循环经济评价铝行业

GB/T 19215.4-2017 电气安装用电缆槽管系统第2部分：特殊要求第4节：辅助端

GB/T 16318-1996 旋转牵引电机基本试验方法

GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求

GB/T 5390-1995 油锯耳旁噪声测定方法

GB/T 2983-1997 摩托车轮胎系列

GB/T 13531.5-1995 化妆品通用检验方法乙醚萃取法测定香水、古龙水和花露水中的香精

GB/T 24402-2009 豆豉鲮鱼罐头

GB/Z 34541-2017 氢能车辆加氢设施安全运行管理规程

申明

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