标准概要

医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

Biological evaluation of medical devices--Part 14:Identification and quantification of degradation products from ceramics

国家标准《医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心。 GB/T 16886.14-2003 现行本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-14:2001。采标中文名称:。

基础信息

起草单位

标准号

GB/T 16886.14-2003

发布日期

2003-03-05

实施日期

2003-08-01

标准类别

方法

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.01 医疗设备综合

归口单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草人

国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心

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申明

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