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标准概要
医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分:确认灭菌过程的无菌试验
Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Test of sterility performed in the validation of a sterilization process
国家标准《医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分:确认灭菌过程的无菌试验》 由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 上海环境微生物控制工程研究所 、广东医疗器械质量检测中心 。 主要起草人 徐菏 。 GB/T 19973.2-2005 废止 GB/T 19973.2-2018 (全部代替) 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11737-2:1998。 采标中文名称:。
基础信息
标准号
GB/T 19973.2-2005
发布日期
2005-11-04
实施日期
2006-04-01
废止日期
2019-04-01
标准号
GB/T 19973.2-2005
发布日期
2005-11-04
实施日期
2006-04-01
废止日期
2019-04-01
起草单位
上海环境微生物控制工程研究所
广东医疗器械质量检测中心
起草人
徐菏
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