标准概要

医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验

Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Test of sterility performed in the validation of a sterilization process

国家标准《医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位上海环境微生物控制工程研究所、广东医疗器械质量检测中心。主要起草人徐菏。 GB/T 19973.2-2005 废止 GB/T 19973.2-2018 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11737-2:1998。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB/T 19973.2-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-04-01

标准号 GB/T 19973.2-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-04-01

起草单位

上海环境微生物控制工程研究所

广东医疗器械质量检测中心

起草人

徐菏

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医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验

医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验