标准概要

医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验

Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Test of sterility performed in the validation of a sterilization process

国家标准《医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位上海环境微生物控制工程研究所、广东医疗器械质量检测中心。主要起草人徐菏。 GB/T 19973.2-2005 废止 GB/T 19973.2-2018 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11737-2:1998。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB/T 19973.2-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-04-01

标准号 GB/T 19973.2-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-04-01

起草单位

上海环境微生物控制工程研究所

广东医疗器械质量检测中心

起草人

徐菏

推荐标准

GB/T 32151.45-2024 温室气体排放核算与报告要求第45部分：磷酸及磷酸盐企业

GB/T 24242.1-2020 制丝用非合金钢盘条第1部分：一般要求

GB/T 39799-2021 钛及钛合金棒材和丝材尺寸、外形、重量及允许偏差

GB 19757-2005 三轮汽车和低速货车加速行驶车外噪声限值及测量方法（中国I、II阶段）

GB/T 37869.1-2019 玻璃容器真空凸缘瓶口第1部分：总则

GB/T 44281-2024 工业互联网平台解决方案分类方法

GB/T 34152-2017 工业企业循环经济管理通则

GB/T 12970.2-1991 电工软铜绞线第二部分:软铜绞线

GB 13254-1991 工业己内酰胺

GB/T 16678.3-1996 信息处理系统光纤分布式数据接口（FDDI）第3部分:令牌环物理层媒体相关部分（PMD）

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验

医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验