标准概要

医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验

Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Test of sterility performed in the validation of a sterilization process

国家标准《医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位上海环境微生物控制工程研究所、广东医疗器械质量检测中心。主要起草人徐菏。 GB/T 19973.2-2005 废止 GB/T 19973.2-2018 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11737-2:1998。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB/T 19973.2-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-04-01

标准号 GB/T 19973.2-2005

发布日期 2005-11-04

实施日期 2006-04-01

废止日期 2019-04-01

起草单位

上海环境微生物控制工程研究所

广东医疗器械质量检测中心

起草人

徐菏

推荐标准

GB/T 4127.16-2007 固结磨具尺寸第16部分：手持式电动工具用切割砂轮

GB/T 32399-2024 信息技术云计算参考架构

GB/T 12542-2020 汽车热平衡能力道路试验方法

GB/T 21419-2021 变压器、电源装置、电抗器及其类似产品电磁兼容（EMC）要求

GB/T 5845.7-1986 城市公共交通标志城市出租汽车标志

GB/T 17825.6-1999 CAD文件管理更改规则

GB/T 8941.2-1988 纸和纸板镜面光泽度测定法 45°角测定法

GB/T 2884.9-1996 长江水系分节驳船型尺度系列长江支流100吨级分节驳船型尺度

GB/T 35289-2017 信息安全技术电子认证服务机构服务质量规范

GB 25502-2017 坐便器水效限定值及水效等级

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验

医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验