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  标准概要

外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料

Implants for surgery—Ceramic materials—Part 2: Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcement
国家标准《外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、苏州微创骨科学(集团)有限公司 、中国科学院上海硅酸盐研究所 、大博医疗科技股份有限公司 、北京蒙太因医疗器械有限公司 。 主要起草人 马春宝 、张强 、张述 、闵玥 、张家振 、俞天白 、郑鹏翔 、王新刚 、蒋丹宇 、梁雄伟 、戴金荣 、许志勇 、陈文俊 。 GB/T 22750.2-2024 即将实施 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 6474-2:2019。 采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。
  基础信息
标准号 GB/T 22750.2-2024
发布日期 2024-10-26
实施日期 2025-11-01
标准号 GB/T 22750.2-2024
发布日期 2024-10-26
实施日期 2025-11-01
  起草单位
  天津市医疗器械质量监督检验中心
  苏州微创骨科学(集团)有限公司
  大博医疗科技股份有限公司
  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  中国科学院上海硅酸盐研究所
  北京蒙太因医疗器械有限公司
  起草人
  马春宝
  张强
  张家振
  俞天白
  蒋丹宇
  梁雄伟
  陈文俊
  张述
  闵玥
  郑鹏翔
  王新刚
  戴金荣
  许志勇
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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