标准概要
国家标准《无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC1(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会 、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等 。 主要起草人 姚志修 、孙建文 、宋铎等 。 GB 12417-1990 (部分代替) GB/T 12417.2-2008 现行 20221586-T-464 正在批准 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 21534:2002。 采标中文名称:无源外科植入物 关节置换植入物 特殊要求。