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  标准概要

外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料

Implants for surgery—Ceramic materials—Part 1: Ceramic materials based on high purity alumina
国家标准《外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 武汉理工大学 、山东威高骨科材料股份有限公司 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、中国科学院上海硅酸盐研究所 、意瑞生物科技(苏州)有限公司 、武汉大学中南医院 。 主要起草人 王欣宇 、林肖丽 、卢均强 、史新立 、李沅 、邬春晖 、韩颖超 、张家振 、段青姣 、王新刚 、王小飞 、程波 、张雪峋 、赵思语 、崔志芹 。 GB/T 22750-2008 (全部代替) GB/T 22750.1-2024 即将实施 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 6474-1:2019。 采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料。
  基础信息
标准号 GB/T 22750.1-2024
发布日期 2024-10-26
实施日期 2025-11-01
全部代替标准 GB/T 22750-2008
标准号 GB/T 22750.1-2024
发布日期 2024-10-26
实施日期 2025-11-01
全部代替标准 GB/T 22750-2008
  起草单位
  武汉理工大学
  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  中国科学院上海硅酸盐研究所
  武汉大学中南医院
  山东威高骨科材料股份有限公司
  天津市医疗器械质量监督检验中心
  意瑞生物科技(苏州)有限公司
  起草人
  王欣宇
  林肖丽
  李沅
  邬春晖
  段青姣
  王新刚
  张雪峋
  赵思语
  卢均强
  史新立
  韩颖超
  张家振
  王小飞
  程波
  崔志芹
  推荐标准
  申明
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