标准概要
国家标准《心血管植入物 人工心脏瓣膜》 由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 。 主要起草人 赵乐军 、陆颂芳 、汤京龙等 。 GB 12279-1990 (全部代替) GB 12279-2008 现行 GB/T 12279.1-2024 (部分代替) GB/T 12279.2-2024 (部分代完) 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 5840:1996。 采标中文名称:心血管植入物 人工心脏瓣膜。