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  标准概要

医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
国家标准《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统》 由464(国家药监局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 。 主要起草人 卢文娟 、卢忠 、袁秦 、胡相华 、吕连生 、王久儒 。 GB 18282.3-2009 现行 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11140-3:2007。 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB 18282.3-2009
  发布日期
  2009-11-15
  实施日期
  2010-12-01
  标准类别
  产品
  中国标准分类号
  C47
  归口部门
  国家药监局
  技术委员会
  全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  起草人
  国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
  山东新华医疗器械股份有限公司
  北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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