标准概要
国家标准《外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会 、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心 。 主要起草人 姚志修 、冯晓明 、范成相 、奚延斐 、孙惠丽等 。 GB/T 24629-2009 现行 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 8828:1988。 采标中文名称:外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南。