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标准概要
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
Biological evaluation of medical devices—Part 23: Tests for irritation
国家标准《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、中国食品药品检定研究院 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 。 主要起草人 范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。 GB/T 16886.23-2023 现行 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-23:2021。 采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验。
基础信息
标准号
GB/T 16886.23-2023
发布日期
2023-11-27
实施日期
2024-12-01
标准号
GB/T 16886.23-2023
发布日期
2023-11-27
实施日期
2024-12-01
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
中国食品药品检定研究院
起草人
范春光
王国伟
陈丽媛
贺学英
陈亮
王蕊
刘香东
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