标准概要
国家标准《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、中国食品药品检定研究院 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 。 主要起草人 范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。 GB/T 16886.23-2023 现行 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-23:2021。 采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验。