标准概要

体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第5部分：自测用体外诊断仪器

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for selftesting

国家标准《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第5部分：自测用体外诊断仪器》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位北京市医疗器械检验所。主要起草人毕春雷、杜海鸥。 GB/T 29791.5-2013 现行本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18113-5:2009。采标中文名称:体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器。

基础信息

起草单位

标准号

GB/T 29791.5-2013

发布日期

2013-10-10

实施日期

2014-02-01

标准类别

基础

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100 11 医药卫生技术 11.100 实验室医学

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草人

北京市医疗器械检验所

推荐标准

GB/T 20211-2006 烟花爆竹用钛粉

GB 17577.1-1998 中华人民共和国中文航行警告标准格式

GB/T 12128-1989 用于校准表面污染监测仪的参考源 β发射体和α发射体

GB/T 42385-2023 蜡烛防火安全规范

GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

GB/T 20626.1-2006 特殊环境条件高原电工电子产品第1部分：通用技术要求

GB/T 8553-2023 晶体盒总规范

GB/T 32151.38-2024 温室气体排放核算与报告要求第38部分:水泥制品生产企业

GB/T 223.37-2020 钢铁及合金氮含量的测定蒸馏分离靛酚蓝分光光度法

GB/T 17376-1998 动植物油脂脂肪酸甲酯制备

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

立项团体标准

中国焊接协会团体标准

团体标准申请流程是什么

有做团体标准的吗

制订团体标准

团体标准的标准号

团体标准模板下载

团体标准流程

优秀团队标准

团体标准怎么