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标准概要
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use
国家标准《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。 主要起草人 毕春雷 、杜海鸥 。 GB/T 29791.3-2013 现行 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 18113-3:2009。 采标中文名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器。
基础信息
起草单位
标准号
GB/T 29791.3-2013
发布日期
2013-10-10
实施日期
2014-02-01
标准类别
基础
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100 11 医药卫生技术 11.100 实验室医学
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局
起草人
北京市医疗器械检验所
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