标准概要
国家标准《丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物》 由TC35(全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会)归口,TC35SC4(全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会)执行 ,主管部门为中国石油和化学工业联合会。 主要起草单位 江苏华兰药用新材料股份有限公司 、深圳市医疗器械检验所 、浙江省质量检测科学研究院 、江阴出入境检验检疫局 、国家乳胶制品质量监督检验中心 、中国化工橡胶株洲研究设计院 。 主要起草人 华一敏 、刘洪伟 、蒙菊娥 、朱银华 、顾鹏斐等 。 GB/T 31063-2014 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8871-1:2003。 采标中文名称:非肠道的药用器械用弹性件 第1部分:高压水溶出物。