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  标准概要

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物》 由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、山东博科消毒设备有限公司 、宁波甬安医疗器械制造有限公司 、中国医学科学院北京协和医院 。 主要起草人 田友昊 、崔娉婷 、钟静 、王加强 、梁泽鑫 、苗晓琳 、赵帅帅 、张青 、袁文虎 、张明兆 。 GB 18281.3-2015 (全部代替) GB/T 18281.3-2024 即将实施 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-3:2017。 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物。
  基础信息
标准号 GB/T 18281.3-2024
发布日期 2024-11-28
实施日期 2025-12-01
全部代替标准 GB 18281.3-2015
标准号 GB/T 18281.3-2024
发布日期 2024-11-28
实施日期 2025-12-01
全部代替标准 GB 18281.3-2015
  起草单位
  山东新华医疗器械股份有限公司
  山东博科消毒设备有限公司
  中国医学科学院北京协和医院
  广东省医疗器械质量监督检验所
  宁波甬安医疗器械制造有限公司
  起草人
  田友昊
  崔娉婷
  梁泽鑫
  苗晓琳
  袁文虎
  张明兆
  钟静
  王加强
  赵帅帅
  张青
  推荐标准
  申明
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