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  标准概要

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1: General requirements
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》 由464(国家药监局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司 、3M中国有限公司 、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 。 主要起草人 王久儒 、黄秀莲 、黄靖雄 、赵健存 。 GB 18281.1-2000 (全部代替) GB 18281.1-2015 现行 GB/T 18281.1-2024 (全部代替) 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-1:2006。 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则。
  基础信息
GB 18281-2015系列标准宣贯 GB 18281-2015系列标准宣贯
GB 18281-2015系列标准宣贯 GB 18281-2015系列标准宣贯
  起草单位
  标准号
  GB 18281.1-2015
  发布日期
  2015-12-10
  实施日期
  2017-01-01
  全部代替标准
  GB 18281.1-2000
  标准类别
  产品
  中国标准分类号
  C47
  国际标准分类号
  11.080.01 11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合
  归口部门
  国家药监局
  技术委员会
  全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  起草人
  山东新华医疗器械股份有限公司
  国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
  3M中国有限公司
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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