标准概要
国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、北京安通忆泰医疗科技有限公司 、大博医疗科技股份有限公司 。 主要起草人 李沅 、段青姣 、李佳 、史新立 、闵玥 、梁慧媛 、胡志杰 、田继利 、林意华 、蔡仁钦 。 GB/T 19701.1-2016 (全部代替) GB/T 19701.1-2024 即将实施 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5834-1:2019。 采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料。