医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则

国家标准《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》 由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行 。 主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、北京吉卡意科技有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 。 主要起草人 吴伟荣 、张扬 、钱英杰 、王洪敏 。 GB 18282.1-2000 （全部代替） GB 18282.1-2015 现行 20221307-T-464 正在批准 本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11140-1:2005。 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示剂 第1部分：通则。